广生堂 仿制——首仿——创新 战略式发展

广生堂(300436)

2017 年 5 月 22 日，国家食品药品监督管理总局 CFDA 官方网站更新了福建广生堂药业股份有限公司申报生产的富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊的药品批准文号为国药准字 H20170005，办理状态为“在审批”。

替诺福韦取得药品批准文号， HBV 首仿获批尘埃落定，是公司“仿制——首仿——创新”战略重要的里程碑事件。

 公司获得替诺福韦首仿并非偶然，广生堂参与发起了对吉联亚科学化合物专利（申请号 97197460.8）、合成方法专利（申请号 98807435.4，前者分案申请专利 200710196265.3）的专利挑战，上述所有发明专利与2014 年 4 月 4 日被宣告全部无效，公司替诺福韦 3.1 类申请（受理号CXHS1400157）于 2014 年 7 月 23 日首个获得 CDE 承办。

 公司未来将持续保持收入占比 20%以上的研发投入，逐步从首仿向创新迈进，与药明康德合作的 1.1 类新药（包含乙肝鸡尾酒疗法、酒精性脂肪肝、肝癌）推进顺利，部分产品 18 年有望进入临床，为公司 5-10 年更上一个台阶奠定基础。

乙肝市场恩替卡韦竞争区域激烈，替诺福韦新进入医保成为乙肝领域新的增长点。公司有望通过恩替卡韦（低端市场）和替诺福韦（ top500 医院）差异化的推广策略抢占更多市场份额。 公司已经完成重点市场的销售布局， 17 年下半年销售目标以进院为主（产生销售）：广东（ BMS 前销售总监），浙江（ GSK 原浙江大区经理），北京（ top 医院已产生合作）。

基于未来几年研发方面将继续超额投入（ 17 年预计费用化近 8,000 万）和替诺福韦获批有望逐步提升内生增速，我们预计 2017/2018/2019 年净利润0.72/1.39/2.22 亿，对应增速 8.96%/91.9%/59.8%，目前股价对应 18 年P/E 约 47.6 倍。

公司在寻找外延机会： 2016 年年报披露管理费用中“对多个拟并购项目进行尽调，中介咨询费增加 350 万”；同时公司拟与深圳物明投资共同设立“福建广明方医药创新研发中心（有限合伙）”总认缴出资额为人民币 2 亿元，将主要围绕药品及医疗器械项目进行投资。